Comienza el frío y con ello la circulación de virus y entre ellos La Gripe, caracterizada por ser una infección de las vías aéreas causada por el Virus de la Influenza . La Gripe genera entre 3 a 5 millones de infecciones graves a nivel mundial, y entre 290.000 y 650.000 de muertes, además es una de las principales causas de ausentismo laboral y escolar. El virus de la gripe tiene cambios en su composición a medida que se va multiplicando y esto hace que el mismo mute con el tiempo, razón por la cual cada año no se tienen los mismos tipos de Influenza.

Dentro de las necesidades insatisfechas que la ciencia intenta superar, está la creciente necesidad de prevenir estas infecciones, sobre todo las severas, que suelen afectar a personas vulnerables, como los menores de 2 años o mayores de 65 años y todas aquellas personas con enfermedades crónicas moderadas o severas, ya que se las considera como de alto riesgo para una mala evolución, ya sea para cuadros graves que a veces requieren de internación.

En el 2022, la incidencia de Influenza creció en un 21% con respecto al registro del 2019, desarrollándose 3 picos de circulación viral en el año. Este incremento continuo provoca epidemias anuales y ocasionalmente pandemias.

Frente a esta realidad existen vacunas, algunas incluidas dentro de las campañas de vacunación y otras solo accesibles en el ámbito privado, que presentan un nivel de inmunogenicidad que rara vez alcanza el 60%. Es por esto que desde el área de investigación se busca la manera de mejorar esta capacidad inmunogénica, y son las nuevas tecnologías basadas en mRNA (o también conocidas como vacunas ARN mensajero) las estrategias que mejores resultados están demostrando en este aspecto. La actual experiencia con las vacunas mRNA disponibles para COVID, demostraron una cobertura superior al 90%, que sembró las bases para el desarrollo de estas nuevas vacunas con el objetivo de cubrir otras enfermedades como la gripe.

La Fundación Estudios Clínicos forma parte de un equipo internacional que se ocupa del desarrollo de una nueva vacuna contra la gripe basada en la técnica de ARN mensajero .En el marco de este estudio convoca a adultos mayores de 65 años, que aún no se hayan aplicado este año la vacuna antigripal, para participar de un nuevo ensayo clínico donde se confrontará la mejor vacuna tetravalente disponible en el mercado y la actual vacuna en desarrollo mRNA contra la gripe. El estudio es de Fase III, sin posibilidad de recibir placebo (todos los participantes van a recibir vacuna antigripal), sin costo alguno, con el seguimiento durante 6 meses de cualquier tipo de evento infeccioso del árbol respiratorio.

El proyecto se llevará a cabo en la sede de la Fundación Estudios Clínicos - Italia 428- de la ciudad de Rosario. El estudio es dirigido por el Dr Tomás Alvarez, Médico Neumonólogo y jefe del área de Inmunizaciones de la Fundación junto a un gran equipo de Investigadores médicos que acompañan durante todo el desarrollo del estudio.

Los interesados en participar del estudio deben ser mayores de 65 años y no deben estar vacunados en este año contra la gripe. Para la inscripción se debe ingresar a www.vacunagripe.com o comunicarse vía telefónica o por WhatsApp al 341-5060005. Para más información ingresar a www.bastadegripe.com

Quiénes somos
La Fundación Estudios Clínicos nació en el año 2012 con el claro objetivo de ayudar a las personas que atraviesan numerosas y diversas enfermedades que pueden deteriorar su calidad de vida.

La Fundación Estudios Clínicos alienta y promueve el desarrollo de estudios clínicos entendiéndolo como oportunidad y posibilidad para el desarrollo de medicamentos o procedimientos que permitan mejorar la calidad de vida de las personas. La institución lleva a cabo investigaciones de diferentes patologías a cargo de un equipo médico de marcada trayectoria y referentes de su especialidad.

¿Qué significa participar como voluntaria/voluntario en un estudio clínico?

Participar como voluntarios en pruebas clínicas en fase tres es crucial para el desarrollo y la aprobación segura de vacunas. Aquí hay algunas razones importantes:

1. Contribuir al avance de la ciencia: Las pruebas clínicas en fase tres son la etapa final antes de que una vacuna pueda ser aprobada para su uso masivo en la población general. Al participar en estas pruebas, los voluntarios contribuyen directamente al avance del conocimiento científico y a la identificación de tratamientos y vacunas efectivas para enfermedades infecciosas como virus, bacterias y otros patógenos.

2. Evaluar la seguridad y eficacia de las vacunas: Las pruebas en fase tres son cruciales para evaluar la seguridad y eficacia de las vacunas en una muestra más amplia de la población. Esto permite identificar posibles efectos secundarios y determinar la efectividad de la vacuna para prevenir la enfermedad en cuestión. Los resultados de estas pruebas son fundamentales para obtener la aprobación reguladora y garantizar la seguridad y eficacia de las vacunas antes de su distribución a gran escala.

3. Ayudar en la lucha contra enfermedades infecciosas: La participación en pruebas de vacunas en fase tres es una forma concreta y valiosa de contribuir a la lucha contra enfermedades infecciosas que pueden tener un impacto significativo en la salud pública, como la COVID-19, el VIH, la malaria, el dengue y muchas otras. Al participar como voluntarios, se está ayudando a desarrollar herramientas efectivas para prevenir la propagación de enfermedades y proteger a la comunidad en general.

4. Acceso temprano a la vacuna: En muchos casos, los voluntarios que participan en pruebas clínicas en fase tres tienen la oportunidad de recibir la vacuna experimental antes de que esté disponible para el público en general. Esto les brinda la posibilidad de acceder a una vacuna prometedora antes que la población en general y puede ser beneficioso para su propia protección contra la enfermedad.

5. Contribuir a la salud pública: La participación en pruebas de vacunas en fase tres es una forma valiosa de contribuir a la salud pública en general. Al colaborar con los investigadores y científicos en el desarrollo de vacunas seguras y efectivas, los voluntarios están ayudando a proteger a las comunidades y a mejorar la salud y el bienestar de la población en general.